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传递窗订制说明书
美高梅游戏官网娱乐:2013-04-11 14:02:51   浏览:4991

1 目的

本文件的实行将记录和证明企业向供应商提出的传递窗要求的具体内容,供应商应以确认我企业的控制标准为依据进行传递窗初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计,为将来的设备验证提供充分依据。 

2 范畴

本文件用于确认传递窗性能要求。

3 设备先容

该传递窗是洁净室的辅助设备,用于洁净室和非洁净室之间物品传递,并具有相关功能,确保不影响洁净室要求。

用户基本要求:

符合新版GMP要求

4 用户详细需求

传递窗主要技术要求

序号

内容

主要要求

1

数量

3台

2

内尺寸

500mm*500mm*500mm

 

3

外尺寸

750~800*550~580*1350

 

4

箱体

全SUS304不锈钢 ,厚度>0.75MM

5

洁净度

C级

6

灭菌功能

紫外线灭菌功能

7

信息传递

对讲功能

8

联锁功能

机械联锁功能

9

门体

SUS304不锈钢+无色透明浮法玻璃

10

风机控制

风机控制按钮

11

杀菌控制

杀菌控制按钮控制紫外灯

12

门体上锁显示

门闭锁指示闭灯

13

紧急解锁装置

用于紧急情况下,两门体的解锁

14

PAO检测口

非洁净区一侧装有

15

密封性

关闭后无泄漏

16

电源

220V

17

风机运行控制方式

两门均不上锁(当一侧门打开,另一侧门自动锁)

18

紫外灯运行控制方式

两门均不上锁(当一侧门打开,另一侧门自动锁)

19

培训需求

提供培训达到合格操作

20

App需求

提供验证资料

原文来源:/

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